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注射用磷丙泊酚二钠获批I.I类新药证书

发布时间: 2022-11-02

基本信息

合作方式： 合作开发
成果类型： 发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
2021年5月四川大学华西医院与宜昌人福药业有限责任公司共同研发的自主“知识产权的1.1类麻醉新药-注射用磷丙泊酚二钠获批上市。这是我院获得的首个具有自主知识产权的新药证书,是我院新药研发成果转化的里程碑事件。
成果亮点
目前临床广泛使用的一种静脉全身麻醉药是丙泊酚,由于其起效快、半衰期短、清除率高、靶控输注方便等,被广泛应用于临床麻醉和ICU镇静,但其在临床应用中也存在一些不良反应,主要与丙泊酚以脂肪乳为载体的制剂形式有关,如引起注射部位疼痛、血栓性静脉炎、高脂血症、潜在的致命性细菌感染、过敏反应以及严重而少见的丙泊酚输注综合征等。
团队介绍
鉴于丙泊酚麻醉药的副作用,2005年,我院刘进教授领导的新药创制团队启动了新型麻醉药的研发,通过对丙泊酚化学结构修饰,合成并筛选出水溶性磷丙泊酚二钠,并于2006年与宜昌人福药业有限责任公司以1000万+2.5%的年销售收入提成签署了“注射用磷丙泊酚二钠”的成果转化与合作开发协议。经过15年的艰苦研发,于2020年完成川期临床研究,并于日前获批《药品注册证书》。注射用磷丙泊酚二钠新型麻醉药在发挥药理作用的基础明显上减少不良反应的发生,有望替代丙泊酚被广泛应用于临床麻醉和ICU镇静,造福广大患者。
成果资料