科创中国

新材料技术,生物医用材料

1、共申报专利14项，获得授权专利8项 2、成功开发新产品1项，产品名称《冠状动脉药物涂层支架系统》 3、发表论文7篇，参与编写全国高等学校本科教材1部，其中SCI论文6篇 4、自测试情况 （1）直径:15mm，允差0.01mm;壁厚0.127mm，允差0.01mm （2）表面粗糙度:≤0.4μm; （3）晶粒尺寸:≥Grade8， （4）平直度<4mm/1000mm （5）同轴度:≤0.003mm （6）力学性能 材料种类 主要成分 屈服强度 抗拉强度 延伸率 锌合金 Zn，Cu ≥200MPa ≥180MPa ≥35% 316L 不锈钢 Fe、Cr、Ni、Mo ≥330MPa ≥490MPa ≥48% （7）可降解锌合金血管支架管材 A、材料腐蚀速率002mm~006mm/年 （8）完全可降解锌合金冠脉药物支架: A、支架径向支撑力≥0.5N/cm B、X光下可见(无外加显影标记情况下) C、支架径向回缩率应不大于10% D、大动物原位植入6个月保持支架完整性

(1)可降解锌合金血管支架材料力学性能良好，屈服强度≥200MPa，抗拉强 度≥180MPa，延伸率≥35%，优于目前国际和国内已知的锌合金和镁合金血管支架管材;材料腐蚀速率010~0.40mm/年，可满足临时需要。 (2)可降解锌合金血管支架材料具有良好的生物相容性。无明显的细胞毒性(不 大于2级)，无皮内刺激，无致敏和遗传毒性;溶血率为1.25~2.46%，符合生物材 料溶血率小千5%的范围:热源实验和全身毒性实验均表明锌合金血管支架管材有良好的生物相容性。同时，铜元素的引入，还能使产品具有一定的抗菌、维持和诱导血管新生、骨修复、促进钙化、有利于机体功能恢复等功效。 (3)确定了血管支架管材加工的中间热处理工艺，并可实现工业生产，利用氩 气保护电阻炉，400℃，保温5~120分钟的热处理工艺可以有效消除锌合金管材冷加工过程中产生的加工应力，并起到细化晶粒、均匀组织的作用。 (4)根据可降解锌合金血管支架的材料特点，运用飞秒激光切割、非对称喷涂、完全可降解涂层、子母扣结构设计、表面磷酸缓冲层改性等一系列独特技术，增加了锌合金支架支撑力、通过性，降低支架植入后早期炎症反应

目前公司有研发人员120余人，人才储备充足，专业涵盖医用高分子材 料、生物医学工程、临床医学、检验医学、生命科学、生物化学、材料学、 模具、机械等多个学科，其中国家“万人计划”领军人才1人、国家“千人计划”专家1人、泰山产业领军人才2人、中科院院士1人，国家杰出基金 获得者2人，国家青年千人计划2人，享受国务院特殊津贴1人、博士3人 硕士 25人。在生物医用材料改性、药物球囊控释、非对称药物涂层、可降 解合金材料、干细胞定位等技术拥有30多项国内专利技术，产业化研究处 于领跑地位。 公司董事长兼总经理张海军博士，现为全国人大代表、国家“万人计划” 科技创业领军人才、“国家创新人才推进计划专家”、“泰山学者海外特聘 专家”，任职同济大学医学院介入血管研究所副所长、中国塑料加工工业协 副理事长，中国生物材料学会心血管材料分会常务委员、中国生物材料学会 生物学评价分会委员、山东省高层次人才发展促进会医药生物专业委员会副 主委、西南交通大学客座专家等职务:

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