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您所在的位置: 需求库 技术需求 重组人促卵泡激素生物学活性检测

重组人促卵泡激素生物学活性检测

发布时间: 2022-11-10
来源: 科技服务团
截止日期:2022-11-10

价格 双方协商

地区： 四川省 成都市 温江区

需求方： 成都***公司

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术

需求背景

重组人促卵泡激素（FSH）是一种治疗女性不孕的重要药物，主要用于治疗女性排卵性不孕症、控制性卵巢刺激和辅助生殖技术等。对FSH产品进行生物学活性评价，更易于对FSH产品进行质量控制和一致性比较。为此，需要对重组人促卵泡激素生物学活性进行检测。

需解决的主要技术难题

以人卵巢颗粒细胞KGN为基质细胞，用不同浓度的FSH与KGN细胞表面的FSH受体结合，刺激细胞产生不同浓度的孕酮，通过测定细胞培养上清中的孕酮含量来评价FSH的生物学活性，结果用国际标准品进行校正；对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证；对FSH产品进行检测，并与传统动物体内活性检测结果进行比较。

期望实现的主要技术目标

通过测定孕酮含量来评价FSH的生物学活性，结果用国际标准品进行校正；对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证；

提供技术资料包括：样品名称、批号、规格及蛋白浓度等信息。完成技术服务工作以提供报告为准，技术服务工作成果报告应符合《中国药典》2020年版对所提供的检定报告进行审核。

需求解析

解析单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2022-11-10

张华吉

中国药学会

主任

综合评价

对重组人促卵泡激素（FSH）产品进行生物学活性评价，更易于对FSH产品进行质量控制和一致性比较。通过测定孕酮含量来评价FSH的生物学活性，结果用国际标准品进行校正；对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证；对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证。
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处理进度

  1. 提交需求
    2022-11-10 15:37:07
  2. 确认需求
    2022-11-10 16:30:23
  3. 需求服务
    2022-11-10 16:30:23
  4. 需求签约
    2022-11-11 11:40:52
  5. 需求完成
    2022-11-11 11:40:52
服务方

“科创中国”药学创新专业科技服务团