坦度螺酮治疗伴焦虑抑郁症有效性真实世界研究

发布时间: 2022-11-11

来源: 科技服务团

截止日期:2022-11-11

价格双方协商

地区：四川省成都市武侯区

需求方：四川***公司

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术

需求背景

真实世界研究（RealWorld Study，RWS；Real World Research，RWR），即在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE），主要研究类型是观察性研究，也可以是临床试验。

真实世界证据的使用涉及药品开发的各个不同环节。“监管机构越来越关注RWE，特别是医保支付，这是真实世界证据被大量使用的领域。如英国国家临床最优化研究所特别要求用RWE和真实世界研究支持医保决策、医保支付方案。”

真实世界研究不同于传统的RCT（随机对照试验），真实世界研究是非干预的，不人为的对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制，得出的结果更符合临床实际的情况，是真的real world，结果对临床具有重要指导意义。

需解决的主要技术难题

开展坦度螺酮治疗伴焦虑抑郁症有效性真实世界研究最重要的三个环节，分别是高质量的数据与治理、设计严谨的研究方案、恰当的统计分析与结果解释。真实世界研究是非干预的，不人为的对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制，得出的结果更符合临床实际的情况。

期望实现的主要技术目标

高质量的数据与治理、设计严谨的研究方案、恰当的统计分析与结果解释。

需求解析

解析单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2022-11-12

张华吉

中国药学杂志社有限公司

主任

综合评价

技术需求清晰，可以解决。通过对真实世界病历资料的整理，归纳总结分析坦度螺酮治疗伴焦虑抑郁症的有效性。真实世界研究是在临床真实条件与现实环境下，比较和选择不同医疗手段的过程；是在实际医疗环境中，对具体医疗干预和实际操作及其结果所开展的评估研究。

处理进度

服务方

科创中国