科创中国

　　金橡医学完成2亿元B轮融资，加科思创新药I/IIa期临床完成首例患者给药，博尔诚结直肠癌早检产品和服务获国家满分认可……连日来，北京经开区生物医药产业好消息不断。开年即冲刺，生物医药产业高质量发展迈上新台阶。

　　全球首创新药完成首例患者给药

　　近日，加科思药业自主研发创新药——JAB-2485的I/IIa期临床研究在美国完成晚期实体瘤患者首例给药，标志着企业全球研发能力的进一步提升。

　　JAB-2485是极光激酶A（AuroraA）的抑制剂。当前，全球还没有商业化的同类产品，此次创新药的研发属于全球首创。

　　根据此前的临床前数据，该创新药具有良好的抗肿瘤活性，在生化和细胞水平上具有高选择性，即更有针对性地治疗肿瘤，有潜力使小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等肿瘤患者受益。

　　肿瘤精准治疗领域获资本青睐

　　近日，金橡医学凭借其在肿瘤早筛早诊、精准治疗等方面的研发优势完成了2亿元B轮融资。融资所获资金将用于肿瘤早筛产品研发、产品注册申报、市场营销推广。

　　金橡医学何以获得资本青睐？“肿瘤生物标志物能反映肿瘤发生、发展，监测肿瘤对治疗的反应，对肿瘤的早期发现至关重要。”金橡医学相关负责人表示，公司自2018年成立之初就重点布局新型生物标志物发现领域，通过自主研发的基因大数据分析平台，探寻原创的肿瘤生物标志物并应用于临床转化产业链闭环，推动实现肿瘤早筛早诊、疗效监控以及精准治疗。

　　目前，金橡医学已经在肿瘤精准医学领域实现了实体肿瘤和血液肿瘤双领域产品布局，推出了“橡”系列和“U爱”系列50余种检测产品。在B轮融资的支持下，金橡医学将针对临床痛点，在底层数据库搭建、算法开发、临床需求洞察上继续发力，以临床需求有效解决为先，围绕肿瘤早筛等市场，加速新型标志物的开发和临床转化，从而让更多的癌症患者获益。

　　结直肠癌早检产品服务获认可

　　近日，国家卫生健康委临床检验中心首次在DNA甲基化检测领域面向全国医疗机构/实验室开展“2022年全国Septin9基因甲基化检测室间质量评价预研”活动，北京经开区企业博尔诚（北京）科技有限公司旗下实验室和产品获得认可：北京博尔诚医学检验所满分通过国家卫生健康委临床检验中心质量评价；超半数参加质量评价的实验室，选择博尔诚结直肠癌早检产品思博定?（Septin9基因甲基化检测试剂盒）进行检测，均满分通过。

　　博尔诚相关负责人表示，博尔诚的产品和服务在本次预研活动取得的优秀成绩，体现了国家卫健委临床检验中心对博尔诚检验所在DNA甲基化检测领域具备的技术实力和高质量水平的充分认可，也是对博尔诚结直肠癌早检产品思博定?在癌症早筛早检领域临床应用价值的高度肯定，展现了博尔诚技术领先、管理规范、质控严格、结果可靠的分子诊断平台优势和甲基化检测产品实力。

　　医疗器械检测实验室通过认证

　　近日，科仪医疗麒麟实验室凭借过硬的产品检测能力和自主研发能力，获得由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书。

　　CNAS，即中国合格评定国家认可委员会，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作，是国内最具权威性的实验室认证管理机构。证书的获得，是对科仪医疗质量体系运行的充分肯定，也意味着科仪医疗出具的检测数据结果将被全球100多个国家和地区的国际互认机构予以承认，具有国际权威性和公信力。

　　未来，科仪医疗将在CNAS相关制度政策引领下，以更高标准要求有效运行和持续改进，提升整体管理水平和技术能力，更加规范、标准地开展相关实验技术服务，助力医疗器械行业提供安全、有效、合规、高质量的产品。融媒体中心许淑芳

       图文来源：亦城时报